北票市市场监督管理局关于药品零售许可服务指南的通告
更新日期:2022-12-14 信息来源:北票市市场监督管理局
  游览: 次
药品零售企业许可行政职权服务指南
职权名称* | 药品零售企业申请《药品经营许可证》 | |||||||
职权类型* | √行政许可 □其他权力 □行政确认 □行政给付 □行政裁决□行政检查 □行政奖励 □行政强制 □行政征收 □行政处罚 | |||||||
审批业务名称* | 药品零售企业申请《药品经营许可证》 | |||||||
适用范围* | 适用于药品零售企业申请《药品经营许可证》 | |||||||
事项审查类型* | √前审后批 □即审即办 □审核转报 □部门联办 □其他 | |||||||
审批依据* | 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》等相关法律法规。 | |||||||
受理机构* | 北票市市场监督管理局 | |||||||
决定机构* | 北票市市场监督管理局 | |||||||
申请条件* | 要件规范齐全,符合相关法律、法规规定 | |||||||
禁止性要求* | 不符合申请条件的 | |||||||
办公地址* | 北票市行政审批局2楼16号窗口 | |||||||
工作时间* | 8:30-11:30 13:30-17:00(法定节假日除外) | |||||||
联系电话* | 0421-5819442 0421- 5091151 | |||||||
监督投诉渠道* | 北票市市场监督管理局营商股 0421-5813262 | |||||||
收费依据及标准* | 无 | |||||||
收费项目 | 无 | 收费标准 | 无 | |||||
定期检验及依据 | 无 | |||||||
办理基本流程* | 第一步 向北票市行政审批局2楼16号窗口递交申请材料 第二步 申请材料符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理并书面予以说明原因,申请单位补正材料 第三步 对申请材料符合要求的组织进行现场勘查并出具勘查报告,合格的发给《药品经营许可证》;不予批准的书面说明理由。 | |||||||
办结时限* | 承诺时限:10个工作日,踏勘:5个工作日 | |||||||
审批结果 | 《药品经营许可证》 | |||||||
结果送达* | 现场领取 | |||||||
申请材料目录 | 序号 | 申请材料名称 | 是否必须 | 是否需要原件 | ||||
1 | 药品经营许可证申请表 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
2 | 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
3 | 任职文件 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
4 | 药学技术人员审核表及依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(原件及复印件) | √是 □否 | √是 □否 | |||||
5 | 企业质量管理文件、操作规程和岗位职责目录 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
6 | 主要设施、设备目录 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
7 | 营业执照复印件 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
8 | 负责人、质量负责人和营业员等从业人员的身份证、毕业证、学位证、健康证、劳动合同(原件及复印件) | √是 □否 | √是 □否 | |||||
9 | 申请材料真实性、纸质材料和电子材料一致性的自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 | √是 □否 | √是 □否 | |||||
10 | 委托办理需授权委托书及委托人、被委托人身份证 | √是 □否 | √是 □否 |